NADAL® COVID-19 Ag Schnelltest
Packung mit 20 Tests
Der NADAL® COVID-19 Antigen-Schnelltest weist das Virus direkt nach, indem er auf das Vorhandensein spezifischer Proteine des SARS-CoV-2 prüft.
Damit schließt der Antigennachweis eine diagnostische Lücke.
Das Nukleokapsid-Protein (N) ist ideal für diesen Nachweis geeignet, da es im Virus sehr häufig vorkommt und ausreichend spezifisch für SARS-CoV-2 ist.
Es gehört zu dessen 4 wichtigsten Strukturproteinen und ist an der Replikation, Transkription und Verpackung des viralen Genoms beteiligt.
Der NADAL® COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein chromatographischer Immunoassay im Lateral-Flow-Format zum qualitativen Nachweis von viralen SARS-CoV-2-Nukleoproteinen in humanen naso- und oropharyngealen Proben.
Der Test ist als Hilfsmittel bei der Diagnose von Infektionen mit SARS-CoV-2 vorgesehen.
Es ist zu beachten, dass die Konzentration der viralen Nukleoprotein-Antigene im Verlauf der Erkrankung schwankt und unter die Nachweisgrenze des Tests fallen kann.
Eine mögliche Infektiosität der Testpersonen kann aufgrund negativer Testergebnisse nicht ausgeschlossen werden.
Beschreibung:
Hohe Spezifität: 99,9 Prozent
Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast 97,56 Prozent
Leicht zu bedienen
Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
Kann mit naso- und oropharyngealen Proben durchgeführt werden
Lagerung bei Raumtemperatur
Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)
BfArM gelistet unter Test-ID AT021/20 | Evaluierung durch Paul Ehrlich Institut (PEI) ist erfolgt.